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Quartalsbericht/Molekulardiagnostik
Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA (euro adhoc) –
Pressemitteilung
Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten neun
Monate 2012
Berlin, Deutschland, und Seattle, WA, USA, 07. November 2012 – Das
deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG
(Frankfurt Prime Standard: ECX) gab heute seine Finanzergebnisse für
die ersten neun Monate und das dritte Quartal, das am 30. September
2012 endete, bekannt.
„Im Verlauf des dritten Quartals 2012 haben wir entscheidende
Fortschritte zur Fertigstellung unserer direkten Vergleichsstudie
zwischen Epi proColon® und immunochemischen Stuhltests (FIT) gemacht.
Die Studienergebnisse sollten demnächst vorliegen und uns damit in
die Lage versetzen, den „Premarket Approval“-(PMA)-Zulassungsantrag
für unseren blutbasierten Darmkrebs-Früherkennungstest fertig zu
stellen“ erklärte Dr. Thomas Taapken, Vorstand der Epigenomics AG.
„In den USA werden derzeit, bereits vor der angestrebten behördlichen
Zulassung unseres Produktes, in jeder Woche rund 1.000
laborentwickelte Septin9-Tests durch unsere Laborpartner
durchgeführt. Wir gehen davon aus, mit Erreichung der angestrebten
Zulassung diese Laborpartner als zukünftige Kunden zu gewinnen und
den Markt daraufhin signifikant erweitern zu können. Darüber hinaus
unternehmen wir alle notwendigen Schritte, um die Bekanntheit und
Akzeptanz des Tests zu steigern sowie die Unterstützung bei Ärzten
und Labors zu erwirken, um damit die Aufnahme des Tests in die
entsprechenden Früherkennungsrichtlinien und die Kostenerstattung
durch die verschiedenen Versicherungsträger zu erreichen.
Q3/9M 2012 Finanzergebnisse
* Im dritten Quartal 2012 lagen die Umsatzerlöse mit TEUR 272 leicht
über dem Vorjahreswert (Q3 2011: TEUR 257). Grund hierfür war ein
Anstieg bei den F&E-Erträgen, der den Rückgang der Lizenzerlöse mehr
als ausgleichen konnte. Die Umsätze im 9-Monats-Zeitraum waren um
TEUR 570 niedriger als in der Vergleichsperiode, im Wesentlichen
bedingt durch geringere Lizenzerlöse. * Wie in den vorangegangenen
Quartalen des Jahres 2012 stiegen die F&E-Aufwendungen
erwartungsgemäß deutlich von EUR 1,1 Mio. im Q3 2011 auf EUR 2,3 Mio.
im Q3 2012. Gründe hierfür waren die laufende FIT-Vergleichsstudie
und die Aktivitäten im Rahmen des FDA-Zulassungsverfahrens. Darüber
hinaus werden seit Anfang 2012 keine Aufwendungen für F&E aktiviert,
im Vergleich zur Aktivierung von Entwicklungskosten in Höhe von EUR
0,8 Mio. im Q3 2011. * Der Anstieg der Vertriebs- und
Verwaltungsaufwendungen von EUR 1,4 Mio. im Q3 2011 auf EUR 1,8 Mio.
im Q3 2012 ist vor allem auf die Aufhebung des Vertrags mit dem
früheren Vorstandsvorsitzenden Geert Walther Nygaard zum 30.
September 2012 zurückzuführen. Auf 9-Monats-Basis lagen die
Vertriebs- und Verwaltungsaufwendungen von EUR 4,7 Mio. leicht unter
der Vorjahresperiode (EUR 4,8 Mio.). * Das EBIT des Q3 2012 betrug
EUR -3,7 Mio., eine Verbesserung um 26,7 % gegenüber dem Q3 2011 (EUR
-5,0 Mio.). Das EBIT der ersten neun Monate 2012 belief sich auf EUR
-9,4 Mio. (2011: -10,7 Mio.). * Der Periodenfehlbetrag belief sich im
Q3 2012 auf EUR 3,7 Mio. (Q3 2011: EUR 4,8 Mio.) bzw. auf EUR 9,4
Mio. in den ersten neun Monaten 2012 (9M 2011: EUR 10,7). * Im
9-Monatszeitraum 2012 lag der Finanzmittelverbrauch bei EUR 7,6 Mio.
(9M 2011: EUR 8,8 Mio.). * Zum Berichtsstichtag 30. September 2012
verfügte Epigenomics über liquide Mittel von EUR 6,2 Mio. (31.
Dezember 2011: EUR 14,0 Mio.).
Operative Höhepunkte
* FIT-Vergleichsstudie: Die derzeit laufende direkte Vergleichsstudie
zwischen Epi proColon® und FIT liegt im Zeitplan. Die
Patientenrekrutierung ist so gut wie abgeschlossen. Daten dieser
Studie sollten innerhalb der nächsten Wochen bekannt gegeben werden,
was die Gesellschaft in die Lage versetzen sollte, den
PMA-Zulassungsantrag noch vor Jahresende bei der FDA einzureichen. *
Veränderungen im Vorstand: Am 25. September 2012 gab Epigenomics die
Bestellung von Dr. Thomas Taapken zum alleinigen Vorstand der
Gesellschaft mit Wirkung zum 1. Oktober 2012 bekannt. Geert Walther
Nygaard, zuvor Vorstandsvorsitzender von Epigenomics, verließ mit
Wirkung zum 30. September 2012 das Unternehmen. * Das Aufgabengebiet
von Dr. Uwe Staub, bisheriger Senior Vice President Research &
Development, wurde gleichzeitig erweitert. Er wurde zum Prokuristen
der Gesellschaft ernannt und erhielt den Titel des Chief Operating
Officer (COO). Dr. Staub verantwortet alle Aktivitäten im
Zusammenhang mit der Entwicklung und dem Zulassungsprozess von Epi
proColon®.
Ausblick
* Epigenomics wird auch weiterhin Lizenz- und Vertriebspartner sowie
Key-Account-Kunden für seine Produkte suchen. Da die
Vermarktungsbemühungen in Europa jedoch signifikant zurückgefahren
worden sind, geht die Gesellschaft davon aus, dass mit einem Anstieg
der Umsätze für Epi proColon® erst nach Erteilung der FDA-Zulassung
(Entscheidung der FDA zum Zulassungsantrag im Verlauf der zweiten
Jahreshälfte 2013 erwartet) und mit der Möglichkeit des direkten
Vertriebs von Epi proColon® auf dem US-Markt zu rechnen ist. * Die
Notwendigkeit weiterer Investitionen in zusätzliche klinische Studien
vor der Einreichung des FDA-Zulassungsantrags, die sich bereits
früher im Jahr ergeben hatte, sowie zusätzliche einmalige Kosten im
Zusammenhang mit Restrukturierungsmaßnahmen werden im Vergleich zur
bisherigen Planung für 2012 zu höheren Kosten führen. Dennoch werden
die Betriebskosten voraussichtlich deutlich unter denen des Jahres
2011 liegen. Das Unternehmen erwartet im Vergleich zum Vorjahr
weiterhin ein verbessertes EBIT und einen verringerten
Periodenfehlbetrag. * Epigenomics rechnet mit einem deutlich
verringerten Finanzmittelverbrauch im Jahr 2013. Details zur
Finanzprognose 2013 werden zu einem späterem Zeitpunkt, spätestens
aber mit Veröffentlichung des Jahresberichts 2012 mitgeteilt. * Die
gegenwärtige finanzielle Ausstattung von Epigenomics wird nicht
ausreichen, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft über das erste
Quartal 2013 hinaus sicherzustellen. Um im Jahr 2013 und darüber
hinaus operativ handlungsfähig zu bleiben, wird das Unternehmen in
Kürze gezwungen sein, zusätzliche Finanzmittel aufzunehmen. Da aus
heutiger Sicht nicht damit zu rechnen ist, dass Epigenomics
kurzfristig in der Lage sein wird, ausreichende Cashflows aus dem
Lizenzgeschäft oder aus Produktverkäufen zu erwirtschaften, prüft das
Unternehmen alle Optionen, noch vor Ende des Jahres 2012 an den
Kapitalmärkten Finanzmittel aufzunehmen und zieht dabei alle sich
bietenden Möglichkeiten, einschließlich der Ausgabe von Aktien und
Wandelschuldverschreibungen in Erwägung.
Weitere Information Den ausführlichen 9-Monatsbericht 2012 finden Sie
auf Epigenomics– Website unter: http://www.epigenomics.com/de/news-in
vestors/investor-relations/finanzberichte.html -Ende-
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 386
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG (www.epigenomics.de) ist ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine Pipeline eigener Produkte
für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese Produkte erlauben es
Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu diagnostizieren,
wodurch ein besserer Therapieerfolg für die Patienten ermöglicht
wird. Epigenomics– Hauptprodukt ist der blutbasierte Test Epi
proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs. Der Test wird in
Europa bereits vermarktet und befindet sich für den US-amerikanischen
Markt in der Entwicklung. Die große Akzeptanz der Technologien und
Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer Vielzahl von
Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der Diagnostikindustrie,
darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest Diagnostics. Epigenomics
ist ein international aufgestelltes Unternehmen mit Standorten in
Europa und den USA. Epigenomics– rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
Finanzlage und die Leistungen der Epigenomics AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht wurden.
Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in
die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder
künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
Rückfragehinweis:
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel: +49 30 24345 386
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Unternehmen: Epigenomics AG
Kleine Präsidentenstraße 1
D-10178 Berlin
Telefon: +49 30 24345-0
FAX: +49 30 24345-555
Email: ir@epigenomics.com
WWW: http://www.epigenomics.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1K0516
Indizes: Prime All Share, Technology All Share
Börsen: Freiverkehr: Berlin, München, Hamburg, Düsseldorf, Stuttgart,
Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt
Sprache: Deutsch
