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6-Monatsbericht
16.08.2011
» Produktumsätze für IXIARO®/JESPECT® in H1 2011 um 85 % gestiegen »
Nettoverlust für Q2 um 80 % bzw. für H1 2011 um 44 % reduziert »
Meilensteinzahlung in Höhe von USD 6,0 Mio. von Merck & Co., Inc. für
die Interimsdaten des S. aureus-Impfstoffkandidaten erhalten
Wien (Österreich), 16. August 2011 – Die Intercell AG (VSE: ICLL)
veröffentlichte heute die Finanzergebnisse des 2. Quartals und 1.
Halbjahres 2011 und berichtete über Fortschritte bei der
strategischen Umsetzung.
Finanzergebnis
» Umsatzzuwachs von 31,3 % in Q2 2011 gegenüber dem Vorjahr durch
starke IXIARO®/JESPECT® Verkaufserlöse getrieben »
Restrukturierungsprozess verläuft erfolgreich – Kostenreduktion um
57,7 % bei Forschungs- und Entwicklungskosten und um 21,9 % beim
Verwaltungs- und Vertriebsaufwand in H1 2011 gelungen » Reduktion
des Nettoverlusts um 80,7 % auf EUR 1,6 Mio. in Q2 2011 sowie um
44,2 % auf EUR 12,9 Mio. in H1 2011 » Bestand an liquiden Mitteln von
EUR 79,6 Mio. am zweiten Quartalsende – gleichzeitig signifikante
Reduktion des Cash-Abflusses » Prognose zum erwarteten Nettoverlust
von EUR 30 – 40 Mio. für das Gesamtjahr 2011 bleibt aufrecht
Finanzkennzahlen
TEUR 2. Quartal 1. Halbjahr Geschäftsjahr
2011 2010 2011 2010 2010
Umsatzerlöse 12.686 9.659 18.377 14.414 34.215
Periodenverlust (1.608) (8.346) (12.866) (23.048) (255.182)
Nettomittelabfluss
aus der laufenden
Geschäftstätigkeit (5.452) (11.026) (28.905) (26.494) (65.120)
Barbestand, kurz-
fristige Guthaben und
Wertpapiere
am Ende der Periode 79.649 127.802 79.649 127.802 86.182
IXIARO®/JESPECT®
In H1 2011 stiegen die Verkaufszahlen von IXIARO®/JESPECT® im Vergleich zu H1
2010 um 84,9 %, was zum besten Quartalsergebnis seit Produkteinführung geführt
hat. Dieser Erfolg ist auf die starke Zunahme im Militärbereich sowie das
markante Wachstum in den wichtigsten Reisemärkten wie den USA und Großbritannien
zurückzuführen. Intercell ist daher auf dem besten Weg, das erwartete
Umsatzwachstum von 60-70 % für das Gesamtjahr 2011 zu erreichen.
Gemeinsam mit Vertriebspartner Novartis wird sich auch Intercell
weiterhin auf die Direktvermarktung konzentrieren, um die
Durchdringung der Schlüsselmärkte und des militärischen Sektors sowie
die Erweiterung auf neue Gebiete zu ermöglichen. Die Zulassung in
Singapur wird in den nächsten Monaten erwartet und der erste
Zulassungsantrag für Südamerika wurde ebenfalls eingereicht.
Die Aufnahme von Probanden für die klinische Phase III-Studie mit
IXIARO® für die pädiatrische Indikation ist abgeschlossen. Die
Produkteinführung des pädiatrischen Impfstoffs wird für Ende 2012
oder Anfang 2013 erwartet.
Für die pivotale Phase II/III-Studie mit in Indien lebenden Kindern
ist die Rekrutierung bereits abgeschlossen und Biological E. Ltd.
macht Fortschritte in Richtung Lizenzeinreichung in Indien. Die
erstmalige Produktzulassung des Impfstoffkandidaten in Asien wird für
2012 erwartet.
Nachdem sich bei der IXIARO®-Charge JEV09L37 im Zuge eines
Routine-Stabilitätstests nach 11 Monaten ein
nicht-spezifikationsgerechtes Wirksamkeitsresultat zeigte,
initiierten Novartis und Intercell – in enger Zusammenarbeit mit den
zuständigen Behörden – einen freiwilligen Charge-spezifischen Rückruf
in Kanada (März), Europa (Mai) und Australien (Mai). Die Sicherheit
von Impflingen ist für Intercell von größter Wichtigkeit, daher wurde
für Personen, denen bereits ein Impfstoff der entsprechenden Charge
verabreicht wurde, eine Wiederholungsimpfung vorgenommen.
Des Weiteren arbeitet Intercell an einer umfassenden Untersuchung und
Analyse der Ursache und Auswirkungen, um das Risiko weiterer
möglicher Produktrückrufe, behördlicher Interventionen oder anderer
Chargen-spezifischer Maßnahmen in Zukunft zu verringern. Diese und
andere Aktivitäten sowie klinische Implikationen werden durch die EMA
(Europäische Arzneimittelagentur) im Rahmen eines Verfahrens nach
Paragraph 20 der Commission Regulation (EC) 726/2004 überwacht und
gesteuert. Novartis und Intercell arbeiten eng mit den Behörden
zusammen, um die behördlichen Auflagen zu erfüllen.
Update zu Staphylococcus aureus (V710): Intercell erhält
Meilensteinzahlung von Merck & Co., Inc.
Nach einer detaillierten Analyse der Daten aus einer klinischen Phase
II/III-Studie zu V710, einem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von
Staphylococcus aureus-Infektionen (S. aureus), empfahl das externe
„Data Monitoring Committee“ (DMC) einstimmig die Einstellung der
Studie. Am 8. Juni 2011 gaben Merck & Co., Inc. (Merck) und Intercell
die Einstellung bekannt.
Da die Studie damit die vorab festgelegten Wirksamkeitskriterien
erfüllt hat, erhielt Intercell von Merck die vereinbarte
Meilensteinzahlung in Höhe von USD 6,0 Mio. Zurzeit evaluieren
Intercell und Merck im Rahmen ihres bestehenden Lizenzvertrages
mögliche zukünftige Ansätze für die Entwicklung eines
Impfstoffkandidaten gegen S. aureus.
Fokussierung auf die wichtigsten F&E-Programme
» Immunstimulierendes Impfpflaster (VEP) gegen pandemische Grippe –
bestätigende Wirkweise wird in Studie mit GSK-Antigen überprüft – Die
Aufnahme von Probanden für die Phase I-Studie läuft und eine erste
Sicherheitsanalyse wurde abgeschlossen.
» Pneumokokken: Im Zuge der neuen Priorisierung der
Intercell-Pipeline wurde die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten
gegen Pneumokokken vorläufig gestoppt.
» Hepatitis C: Intercell und Romark arbeiten gemeinsam an einer
Kombinationstherapie für Hepatitis C. Romark wartet noch auf die
behördliche Freigabe für den Studienbeginn einer Phase II-
Kombinationsstudie, die noch im 2. Halbjahr 2011 starten soll. Die
Studie wird vollständig von Romark finanziert.
Unternehmen
» IXIARO® wurde mit dem französischen Prix Galien 2011 in der
Kategorie „Medikamente, die nur in internationalen Impfzentren
erhältlich sind“ ausgezeichnet.
Der gesamte Bericht steht auf unserer Homepage zur Verfügung http://w
ww.intercell.com/de/main/forinvestors/downloads/quartalsberichte
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
communications@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: Intercell AG
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