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Neue Produkte/Unternehmen/molekulardiagnostik
Utl.: Epigenomics veranstaltet Workshop zu den Fortschritten bei der
blutbasierten Darmkrebs-Früherkennung; ARUP Laboratories präsentiert
unabhängige Daten zu ihrem laborentwickelten Septin9-Tests
Grapevine, TX, USA, 16. November 2011 (euro adhoc) – Epigenomics AG,
das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen, gab heute
bekannt, dass sein Lizenzpartner ARUP neue Studiendaten für ihren
laborentwickelten Septin9-Bluttest für Darmkrebs (Septin9-LDT)
während der Jahrestagung der Association for Molecular Pathology in
Grapevine, Texas, USA, präsentieren wird. ARUP lizenzierte 2009 den
Septin9-Biomarker von Epigenomics und vermarktet ihn seit Juli 2010
als Septin9-LDT. Die Studiendaten werden auf einem von Epigenomics
veranstalteten Workshop mit dem Titel „Septin9 – Ein Plasmamarker für
Darmkrebs“ vorgestellt. Die Studiendaten präsentieren wird Dr. Karen
Heichman, Adjunct Assistant Professor für Pathologie an der
University of Utah School of Medicine und VP Oncology Technology
Development and Licensing bei ARUP Laboratories.
In dieser Studie wies ARUPs Septin9-LDT 90 % der Krebserkrankungen
bei einer Spezifität von 88 % nach. Die Erkennungsrate für die
frühen, gut heilbaren Krankheitsstadien I und II lag bei 87 %. Der
Test detektiert die Krebsfälle unabhängig von der Lokalisation des
Tumors im Dickdarm. Bei der Verwendung eines alternativen
Testauswertungsalgorithmus, der die Spezifität gegenüber der
Sensitivität begünstigt, erkannte der Test 70 % der Krebsfälle bei
100 % Spezifität, d.h. es gab keine falsch-positiven Ergebnisse. Mit
diesen Studienergebnissen zeigt ARUPs Septin9-LDT eine beeindruckende
Leistungssteigerung gegenüber den früheren Versionen des
Septin9-Tests. Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden noch in
diesem Jahr in der medizinischen Fachzeitschrift BMC Medicine
veröffentlicht.
Dr. Heichman kommentierte:
„Die Ergebnisse der Studie mit unserem eigenständig entwickelten
Septin9-Test zeigen eine signifikante Verbesserung im Vergleich zu
älteren Daten mit früheren Versionen des Tests und stehen im Einklang
mit der Leistung von Septin9-Tests der zweiten Generation. Mit dieser
Leistungsfähigkeit und dem Komfort einer Blutuntersuchung können
Septin9-Tests eine gangbare Alternative für durchschnittlich
gefährdete Personen darstellen, die nicht willens oder nicht in der
Lage sind, sich einem Darmkrebs-Screening mittels Koloskopie zu
unterziehen.“
Geert Nygaard, Vorstandsvorsitzender von Epigenomics fügte hinzu:
„Wir sind erfreut darüber, feststellen zu dürfen, dass die Leistung
von unabhängig entwickelten Septin9-Tests, wie dem unseres
Lizenznehmers ARUP, vergleichbar ist mit den gerade veröffentlichten
Daten unseres eigenen Septin9-Test der zweiten Generation, Epi
proColon® 2.0, den wir vor kurzem in Europa eingeführt haben. Dies
unterstreicht den Nutzen, den blutbasierte Septin9-Tests beim
Nachweis von Darmkrebs zu erbringen vermögen.“
Zu den weiteren Beiträgen auf dem von Epigenomics organisierten
Workshop zählt ein Überblick von Dr. Brooks Cash, Bethesda, MD, USA,
der die Herausforderungen bei der Darmkrebs-Früherkennung aus der
Sicht eines praktizierenden Gastroenterologen mit Beispielen aus
seiner täglichen Praxis schildern wird. Robert Day, der ehemalige
Präsident und langjährige Direktor des Fred Hutchinson Cancer
Research Center aus Seattle, WA, USA, gibt einen Überblick über die
historischen Schritte, die zur Identifizierung von Septin9 als
Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs geführt haben und er
geht der Frage nach, wieso neue molekulare Screening-Methoden
dringend notwendig sind. Dr. Nicolas Potter, der Chief Scientific
Officer und Director of Molecular Diagnostics bei Molecular Pathology
Laboratory Network, Inc., Maryville, TN, USA, beschreibt die Leistung
eines diagnostischen Septin9-Testkits, der in der
zulassungsrelevanten, von Epigenomics AG gesponserten klinischen
Studie für die FDA-Einreichung zum Einsatz kommt. Des Weiteren wird
er auch von seinen Erfahrungen beim Umgang mit dem Test in einem
molekulardiagnostischen Labor und der analytischen Leistungsfähigkeit
des Testkits bei der Analyse von methyliertem Septin9 berichten.
-Ende-
Weitere Information
Epigenomics ist im Rahmen des AMP Annual Meeting 2011 Gastgeber eines
Corporate Workshops mit dem Titel „Septin9 – Ein Plasmamarker für
Darmkrebs“, der heute, Mittwoch den 16. November 2011 um 16.00 Uhr im
Gaylord Texan Convention Center, Ebene 3, Raum Texas 4 stattfinden
wird. Der Workshop hat verschiedene Aspekte der Herausforderungen in
der Darmkrebs-Früherkennung zum Thema. Präsentieren werden:
* Dr. Karen Heichman, Adjunct Assistant Professor für Pathologie an
der University of Utah School of Medicine und VP Oncology Technology
Development und Licensing von ARUP Laboratories, Inc., Salt Lake
City, UT, USA * Dr. med. Brooks Cash, Gastroenterologe, Bethesda, MD,
USA * Robert Day, Gründer und ehemaliger Präsident des Fred
Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA, USA, und * Dr.
Nicolas Potter, Chief Scientific Officer und Director of Molecular
Diagnostics bei Molecular Pathology Laboratory Network, Inc.,
Maryville, TN.
Kontakt Epigenomics AG
Antje Zeise | CIRO
Manager IR/PR
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 386
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com
Medienanfragen bitte an:
Dr. Robert Mayer
Account Director
Tel +49 (0)89 5238 8030
robert.mayer@collegehill.com
Über Epigenomics
Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das eine
Pipeline eigener Produkte für Krebs entwickelt und vermarktet. Diese
Produkte erlauben es Ärzten, Krebserkrankungen früher und genauer zu
diagnostizieren, wodurch ein besserer Therapieerfolg für die
Patienten ermöglicht wird. Epigenomics– Hauptprodukt ist der
blutbasierte Test Epi proColon® für die Früherkennung von Darmkrebs.
Der Test wird in Europa bereits vermarktet und befindet sich für den
US-amerikanischen Markt in der Entwicklung. Die große Akzeptanz der
Technologien und Produkte des Unternehmens bestätigt sich in einer
Vielzahl von Partnerschaften mit führenden Unternehmen in der
Diagnostikindustrie, darunter Abbott, QIAGEN, Sysmex und Quest
Diagnostics. Epigenomics ist ein international aufgestelltes
Unternehmen mit Standorten in Europa und den USA.
Epigenomics– rechtlicher Hinweis.
Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren
Geschäftstätigkeit betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte
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die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die
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Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
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künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.
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