Accumetrics, Inc.,
Entwickler und Vermarkter des VerifyNow(R) Systems, gab heute
bekannt, dass die GRAVITAS-Studie („Gauging Responsiveness With A
VerifyNow Assay-Impact On Thrombosis And Safety“) belegt habe, dass
eine Verdoppelung der gewöhnlichen Clopidogrel-Dosierung für
Patienten mit hoher residualer Thrombozytenreaktivität zu keinerlei
Senkung des Risikos weiterer ischämischer Gesundheitsprobleme nach
perkutanen Koronarinterventionen (PCI) führt. Im Rahmen der Studie
wurde zudem festgestellt, dass Patienten mit hoher residualer
Thrombozytenreaktivität, die mittels des VerifyNow P2Y12-Tests belegt
wurde, ein nahezu doppelt so hohes Risiko für ischämische
Gesundheitsprobleme aufweisen wie Patienten ohne hohe residuale
Thrombozytenreaktivität. Der VerifyNow P2Y12-Test wird zur Messung
der medizinischen Wirkung von Medikamenten wie beispielsweise
Clopidogrel oder Prasugrel (Plavix(R) und Effient(R)) vewendet. Diese
Stoffe führen zu einer Reduzierung der Thrombozytenreaktivität, indem
der Thrombozytenrezeptor P2Y12 geblockt wird.
Dr. med. Matthew J. Price vom Scripps Translational Science
Institute und der Scripps Clinic in La Jolla im US-Bundesstaat
Kalifornien, der im Rahmen der GRAVITAS-Studie als Forschungsleiter
agierte, präsentierte die Studienergebnisse als Bestandteil der
brandaktuellen klinischen Untersuchungen im Rahmen der Scientific
Sessions der American Heart Association („American Heart Association
Scientific Sessions Late-Breaking Clinical Trials“) in Chicago. „Auf
Grundlage eines einzigen Thrombozyten-Funktionstests direkt nach der
Stentimplantation sprechen die Ergebnisse von GRAVITAS gegen eine
einheitliche Behandlungsstrategie mit hoch dosiertem Clopidogrel für
Patienten mit hoher residualer Thrombozytenreaktivität. Dies ist von
Bedeutung, da zahlreiche Ärzte direkt am Morgen nach der
Stentimplantation zu einer Behandlungsstrategie mit verdoppelter
Dosierung von Clopidogrel übergehen“, so Dr. Price. „Alternative
Behandlungsoptionen und mehrfach wiederholte Testverfahren zur
Behandlung eines speziellen Reaktivitätsziels müssen daher in
Betracht gezogen werden.“
„Die GRAVITAS-Studie liefert weitere Hinweise auf den
Zusammenhang zwischen hoher residualer Thrombozytenreaktivität, die
manchmal auch als Nichtempfänglichkeit beschrieben wird, und dem
Eintritt kardiovaskulärer Ereignisse. Die Studie deutet zudem auf
einen starken Trend zu einem erhöhten Risiko ischämischer
Gesundheitsprobleme bei nichtempfänglichen Patienten hin. Diese
Erkenntnis deckt sich mit Studienberichten aus der Vergangenheit“, so
Jeffrey R. Dahlen, PhD, Vice President für klinische und
regulierungstechnische Angelegenheiten bei Accumetrics. „Im Zuge der
näheren Auswertung der Daten gehen wir davon aus, zusätzliche
Informationen zu veröffentlichen, die den Nutzen unserer
Thrombozyten-Funktionstests weiter bestätigen.“
„Dank GRAVITAS ist Accumetrics bei diagnostischen Tests nach wie
vor führend. Das Unternehmen tätigt gezielte Investitionen zur
Verbesserung des klinischen Verständnisses von individuellen
Behandlungsoptionen für Patienten mit kardiovaskulären Leiden“, so
Timothy I. Still, der Präsident und CEO von Accumetrics. „Diese
Studie unterstreicht die Bedeutung einer kontinuierlichen Bewertung
der Ansprechempfindlichkeit auf antithrombozytäre Therapien, während
sich Ärzte mit verschiedensten Behandlungsstrategien beschäftigen.“
Das VerifyNow System ist das erste benutzerfreundliche
Point-of-Care-System zur zeitnahen Messung der
Thrombozytenreaktivität auf multiple antithrombozytäre Wirkstoffe.
Das System wird flächendeckend in verschiedensten klinischen
Anwendungsbereichen eingesetzt, insbesondere bei der Verschreibung
antithrombozytärer Medikamente zur Reduzierung zukünftiger
thrombotischer Ereignisse wie beispielsweise Herzinfarkte oder
Schlaganfälle. Clopidogrel ist ein oral verabreichter
antithrombozytärer Wirkstoff, der unter dem Markennamen Plavix
vertrieben wird.
Informationen zur GRAVITAS-Studie
Die Vorstellung einer Variabilität des Ansprechens auf
antithrombozytäre Therapien ist mittlerweile flächendeckend
etabliert. Der Zusammenhang zwischen hoher residualer
Thrombozytenreaktivität und unzureichenden Behandlungsergebnissen
wird ebenfalls immer häufiger nachgewiesen. Accumetrics erkannte
daher die Notwendigkeit einer Studie, die speziell darauf ausgelegt
ist, potenzielle Behandlungsstrategien für Patienten mit schwacher
Reaktivität auf antithrombozytäre Therapien zu erkunden. Demzufolge
ist die GRAVITAS-Studie die erste multizentrische,
placebokontrollierte Studie, mit deren Hilfe bestimmt werden kann, ob
eine kontinuierlich hoch dosierte Clopidogrel-Therapie auf Grundlage
der Ergebnisse des P2Y12-Tests im Rahmen des VerifyNow Systems zu
einer Reduzierung von ischämischen Gesundheitsproblemen nach einer
PCI führen kann. Die Studie wurde von Scripps Advanced Clinical
Trials vorgenommen.
Informationen zu Accumetrics
Accumetrics hat es sich zur Aufgabe gemacht, den medizinischen
Wissensstand bezüglich der Thrombozytenfunktion zu verbessern und
gleichzeitig die Versorgung von mit Thrombozytenaggregationshemmern
behandelten Patienten qualitativ aufzuwerten. Zu diesem Zweck bietet
das Unternehmen branchenweit führende und flächendeckend erhältliche
Diagnosetests zur zeitnahen Beurteilung der Thrombozytenfunktion an.
Das VerifyNow System von Accumetrics ist die erste
benutzerfreundliche Plattform, mit deren Hilfe Ärzte das individuelle
Ansprechverhalten eines Patienten auf verschiedene
Thrombozytenaggregationshemmer innerhalb kürzester Zeit messen
können. Das VerifyNow System erfasst alle wichtigen
Thrombozytenaggregationshemmer, darunter die von der FDA zugelassenen
Wirkstoffe in Aspirin, P2Y12-Inhibitoren (z. B. Prasugrel
(Effient(R)), Clopidogrel (Plavix(R))) sowie GP-IIb/IIIa-Inhibitoren
(z. B. ReoPro(R) und Integrilin(R)), und stellt für Ärzte ein
wertvolles Hilfsmittel dar, um sachkundige Therapieentscheidungen
treffen zu können. Für weitere Informationen zum Unternehmen und
seinen Produkten besuchen Sie http://www.accumetrics.com.
Das Accumetrics-Logo und VerifyNow sind eingetragene
Markenzeichen von Accumetrics, Inc. ReoPro ist ein eingetragenes
Markenzeichen von Centocor, Inc. Integrilin ist ein eingetragenes
Markenzeichen von Millennium Pharmaceuticals. Plavix ist ein
eingetragenes Markenzeichen von sanofi-aventis. Effient ist ein
eingetragenes Markenzeichen von Eli Lilly and Company.
KONTAKT:
Megan Rusnack
Lippert/Heilshorn & Associates
+1-212-838-3777
mrusnack@lhai.com
Timothy I. Still
Präsident und CEO Accumetrics
+1-858-404-8260
press@accumetrics.com
Pressekontakt:
CONTACT: Megan Rusnack von Lippert/Heilshorn &
Associates,+1-212-838-3777, mrusnack@lhai.com, für Accumetrics; oder
Timothy I.Still, Präsident und CEO von Accumetrics,
+1-858-404-8260,press@accumetrics.com
