Bad Friedrichshall und Winooski, VT, USA – Auch die deutsche Niederlassung des international erfolgreichen Anbieters innovativer Mikroplatteninstrumentation und -automation BioTek Instruments ist ab sofort zertifiziert nach EN ISO 13485:2003. Das Zertifikat bestätigt, dass Verwaltung, Vertrieb, Lagerhaltung, Service/Reparatur und Installation die in der Norm festgesetzten, umfassenden Qualitätsmanagementsystem-Anforderungen für Medizinprodukte erfüllt. Die BioTek-Zentrale in Winooski, Vermont, wo die BioTek Microplate Reader, Washer, Dispenser, Stacker und Pipettierautomaten für die in vitro-Diagnostik entwickelt und produziert werden, ist ebenfalls gemäß EN ISO 13485 zertifiziert.
Mit der Zertifizierung nach EN ISO 13485 stellt BioTek gegenüber Kunden und Behörden sicher, dass alle angebotenen BioTek-Produkte und Dienstleistungen den Anforderungen und gültigen Gesetzen im Bereich Medizinprodukte genügen.
?Medizintechnikprodukte müssen höchste Sicherheitskriterien erfüllen. Mit der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagements nach DIN ISO 13485 ? also noch über die Anforderungen von ISO 9001 hinaus – belegen wir unser Engagement für Qualität und Effizienz und dokumentieren gegenüber unseren Kunden, dass unsere Entwicklungsprozesse und -methoden dem hohen Niveau der Medizintechnik entsprechen?, sagt Thomas Brunner, Geschäftsführer der BioTek Instruments GmbH.
Weitere Informationen zu BioTek Instruments sowie den Produkten, Patenten und Auszeichnungen des Unternehmens finden Sie unter www.biotek.de.
BioTek Instruments ist ein Marktführer in Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Mikroplattengeräten und Software. Das Unternehmen hält mehrere internationale Patente für seine innovativen Technologien. 2011 wurde Biotek mit dem North American New Product Innovation Award für Workflow-Lösungen in den Life Sciences von Frost & Sullivan ausgezeichnet. BioTek-Geräte unterstützen Innovation in der Life Science-Forschung, erleichtern Prozesse in der Wirkstoffforschung und ermöglichen die kosteneffiziente Quantifizierung von pathogenenen Molekülen in der klinischen Anwendung. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Winooski, VT, USA, ist international an zahlreichen Standorten tätig, in Deutschland in Bad Friedrichshall.
