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Unternehmen
Wien (euro adhoc) – << Neuartiger Impfstoff um Kinder und Erwachsene
vor Japanischer Enzephalitis (JE) zu schützen, hergestellt von
Partner Biological E. Ltd., ist jetzt in Indien verfügbar
<< Wichtiger Meilenstein zur Einführung des modernen
Zellkultur-basierten Impfstoffes von Intercell in endemischen Ländern
Wien (Österreich)/ Hyderabad (Indien), 13. September 2012 – Die
Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute bekannt gegeben, dass ihr Partner
Biological E. Ltd. das Produkt JEEV® – ein Impfstoff um Kinder und
Erwachsene vor Japanischer Enzephalitis zu schützen – in Indien am
Markt eingeführt hat. Der Impfstoff, der von Biological E. in den
Produktionsstätten in Hyderabad hergestellt wird und auf Intercells
Technologie basiert, wurde von der indische Gesundheitsbehörde DCGI
zugelassen.
„Mit der Markteinführung in Indien haben wir einen großen Schritt zur
Erreichung unseres Ziels gemacht, den Japanische
Enzephalitis-Impfstoff in endemischen Ländern mit hohem ungedeckten
medizinischen Bedarf zu verbreiten, um damit Kinder und Erwachsene
gegen diese schreckliche Krankheit zu schützen. Unsere strategische
Zusammenarbeit mit Biological E. hat dies ermöglicht. Jetzt werden
wir weiter gegen diese Krankheit ankämpfen und gemeinsam an der
Steigerung der Marktdurchdringung in den endemischen Regionen
arbeiten“, sagt Thomas Lingelbach, CEO der Intercell AG.
Japanische Enzephalitis ist in Asien und Südostasien endemisch, in
einer Region in der mehr als 3 Milliarden Menschen leben. Im Jahr
2005 starben beim Ausbruch einer Epidemie in Uttar Pradesh, Indien
und in Nepal über 1.200 Kinder an Japanischer Enzephalitis.
Biological E. plant, die Verkaufsaktivitäten für JEEV® anfänglich an
private Kunden, einschließlich Kinderärzte und Allgemeinärzte, zu
richten. Um eine erfolgreiche Produkteinführung zu garantieren, hat
Biological E. ein eigenes Verkaufsteam rekrutiert und ausgebildet,
das sich zunächst ausschließlich dem Produkt widmet.
Gemäß der Produktkennzeichnung sind die zugelassenen Altersgruppen
des Impfstoffs Kinder (>=1 bis <3 Jahre) und Erwachsene (>=18 bis
<=49 Jahre). Die ersten Lieferungen von JEEV® sind Mitte September,
Anfang Oktober geplant, die intensive kommerzielle Produktion beginnt
kurz danach.
Dr. Vijay Kumar Datla, Vorsitzender und Generaldirektor von
Biological E. sagt: „Mit dem Launch von JEEV® ist ein heimischer
Impfstoff mit exzellentem Sicherheitsprofil und bewiesener
Wirksamkeit bei indischen Probanden auf den Markt gekommen und für
Ärzte zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis bei Kindern und
Erwachsenen verfügbar.“
Biological E. hat eine Produkt-Zusammenfassung für den WHO
Präqualifikationsprozess eingereicht, die derzeit geprüft wird.
Weitere Zulassungsschritte für andere Gebiete in Asien sollen über
die WHO erfolgen – Novartis wird die Vermarktung und den Vertrieb des
Impfstoffs in diesen Ländern übernehmen. Nach der Marktzulassung und
Einführung des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis von Intercell
für erwachsene Reisende und Bedienstete des Militärs in Europa, den
USA, Kanada, Hongkong, Singapur, Israel (IXIARO®) und Australien
(JESPECT®) ist die Entwicklung eines JE-Impfstoffs zum Schutz von
Kindern und Erwachsenen in endemischen Gebieten vorrangiges Ziel des
Unternehmens.
Im Jahr 2005 unterzeichneten die Intercell AG und Biological E. Ltd.
eine Vereinbarung über Entwicklung, Herstellung, Marketing und
Vertrieb des Impfstoffs gegen Japanische Enzephalitis von Intercell
in Indien und dem indischen Subkontinent.
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Nina Waibel
Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1222
communications@intercell.com
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Unternehmen: Intercell AG
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